Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Клиничен научен изследовател
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Клиничен научен изследовател, който да се присъедини към нашия екип и да подпомогне разработването и провеждането на клинични изпитвания за нови медицински продукти и терапии. Тази роля изисква задълбочени познания в областта на медицината, фармацията или биомедицинските науки, както и опит в управлението на клинични проучвания съгласно международните регулации и етични стандарти.
Клиничният научен изследовател ще работи в тясно сътрудничество с медицински специалисти, фармацевтични компании, регулаторни органи и пациенти, за да гарантира, че всички аспекти на клиничните изпитвания се провеждат ефективно, етично и в съответствие с протоколите. Основните отговорности включват разработване на протоколи за изследвания, подбор и обучение на изследователски центрове, мониторинг на напредъка на проучванията, събиране и анализ на данни, както и подготовка на доклади за регулаторни органи.
Идеалният кандидат трябва да притежава отлични аналитични умения, внимание към детайла и способност за работа в динамична и мултидисциплинарна среда. Необходима е способност за интерпретиране на научни данни и комуникация с различни заинтересовани страни. Опит с GCP (Good Clinical Practice) и познаване на регулаторните изисквания на EMA и FDA ще се считат за предимство.
Тази позиция предлага възможност за професионално развитие в сферата на клиничните изследвания и принос към напредъка на медицинската наука и здравеопазването.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и актуализиране на протоколи за клинични изпитвания
- Координиране на клинични проучвания в съответствие с GCP и регулаторни изисквания
- Мониторинг на напредъка на изследванията и осигуряване на съответствие с протоколите
- Събиране, анализ и интерпретация на клинични данни
- Подготовка на доклади и документация за регулаторни органи
- Комуникация с изследователски центрове, медицински екипи и пациенти
- Обучение и подкрепа на персонала, участващ в проучванията
- Участие в етични комисии и регулаторни срещи
- Оценка на безопасността и ефективността на изследваните продукти
- Поддържане на актуални знания за нови регулации и научни открития
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на медицината, фармацията или биомедицинските науки
- Минимум 2 години опит в клинични изследвания
- Задълбочени познания по GCP и регулаторни изисквания
- Отлични аналитични и организационни умения
- Умения за работа в екип и междуфункционална комуникация
- Владеене на английски език – писмено и говоримо
- Опит с електронни системи за управление на данни (EDC)
- Способност за работа под напрежение и спазване на срокове
- Внимание към детайла и прецизност в документацията
- Готовност за пътувания при необходимост
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с провеждане на клинични изпитвания?
- Работили ли сте с GCP и как го прилагате на практика?
- Какви електронни системи за управление на данни сте използвали?
- Как се справяте с комуникацията между различни заинтересовани страни?
- Какви предизвикателства сте срещали при провеждане на проучвания?
- Какви мерки предприемате за осигуряване на етичност в изследванията?
- Имате ли опит с регулаторни органи като EMA или FDA?
- Как поддържате актуални знания в сферата на клиничните изследвания?
- Какви са вашите дългосрочни цели в тази професия?
- Готови ли сте за пътувания и работа на терен?
